常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司
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熱烈祝賀常州同泰生物通過(guò)新版獸藥GMP驗收!
發(fā)布者:cztt    發(fā)布時(shí)間:2022-07-22    點(diǎn)擊:2203

      2022年6月10—11日,常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司經(jīng)農業(yè)農村部GMP驗收專(zhuān)家組全面、細致地檢查和考核后,順利通過(guò)新版GMP檢查驗收。


     根據農業(yè)農村部新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2020年修訂)》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收評定標準(2020年修訂)》等法律法規,農業(yè)農村部GMP驗收專(zhuān)家組以及省市區主管部門(mén)領(lǐng)導對我司獸藥GMP車(chē)間改擴建項目進(jìn)行檢查驗收。驗收專(zhuān)家組通過(guò)遠程視頻會(huì )議形式聽(tīng)取了我司獸藥GMP運行情況匯報,并根據驗收方案,專(zhuān)家組通過(guò)遠程在線(xiàn)視頻,現場(chǎng)檢查等形式對我司質(zhì)檢中心、實(shí)驗動(dòng)物房和生產(chǎn)車(chē)間等場(chǎng)所進(jìn)行了現場(chǎng)專(zhuān)項檢查和崗位操作考核;對各類(lèi)管理文件、菌毒種和細胞管理、產(chǎn)品批記錄、員工培訓等方面進(jìn)行了認真細致地審核;對關(guān)鍵崗位人員以座談的形式進(jìn)行提問(wèn)考核和經(jīng)驗交流。

     專(zhuān)家組按照新版獸藥GMP要求,逐條評定,綜合評判,認為我司對新版獸藥GMP的貫徹執行情況良好,企業(yè)組織機構健全,職能明確,人員結構、和培訓情況符合要求,廠(chǎng)區、車(chē)間環(huán)境、衛生符合規定標準,實(shí)驗室環(huán)境及設備、檢測儀器符合要求,生產(chǎn)設備滿(mǎn)足生產(chǎn)要求,同時(shí)針對不夠完善的細節問(wèn)題提出指導和整改意見(jiàn)。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組綜合評定,一致推薦我司為合格的新版GMP獸用生物制品企業(yè)。

      此次驗收順利通過(guò),既是對我司新版GMP工作成效的肯定,也為公司今后持續提升產(chǎn)品質(zhì)量、爭創(chuàng )行業(yè)標桿提供了新的動(dòng)力。我們將不斷總結開(kāi)展新版GMP工作的經(jīng)驗,進(jìn)一步提高員工的綜合素質(zhì),強化生產(chǎn)質(zhì)量管理和生物安全工作,打造成國內一流獸用生物制品企業(yè)。

 
 

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